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復(fù)合材料骨科器械

2023-06-15 來源:骨未來 瀏覽數(shù):1980

  2023年6月8日,PEEK生物材料解決方案開發(fā)的先驅(qū) Invibio生物材料解決方案公司(Invibio Biomaterial Solutions)宣布,與派

   2023年6月8日,PEEK生物材料解決方案開發(fā)的先驅(qū) Invibio生物材料解決方案公司(Invibio Biomaterial Solutions)宣布,與派瑞格集團(tuán)(Paragon Medical)開展新的合作,以制造 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復(fù)合材料創(chuàng)傷器械。
  
  # Invibio 與派瑞格集團(tuán)開展合作
  
  Invibio 與派瑞格集團(tuán)的合作將支持 Invibio 擴(kuò)大高質(zhì)量 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced復(fù)合材料骨折固定裝置的生產(chǎn)規(guī)模,該產(chǎn)品的需求量已經(jīng)超出了公司最初的預(yù)期。此前不久,派瑞格集團(tuán)在其位于中國(guó)常州的制造工廠為此次合作的開展擴(kuò)建了專用空間。
  
 
  
  ▲圖片源自公司官網(wǎng)(下同)
  
  Invibio 在與客戶合作進(jìn)行 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 零件設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),同時(shí)公司也具備核心專業(yè)知識(shí)和知識(shí)產(chǎn)權(quán) (IP)。在此期間,Invibio 開發(fā)了新材料,用于優(yōu)化部件的設(shè)計(jì),并支持客戶獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。
  
  派瑞格集團(tuán)首席執(zhí)行官 Wil Boren 表示,很高興能與 Invibio 合作,這將提高公司創(chuàng)新器械的產(chǎn)量,有助于改善全球患者的治療效果。
  
  Invibio 是威格斯(Victrex plc)旗下的公司,最近在英國(guó)開設(shè)了 Leeds 骨科產(chǎn)品開發(fā)中心,將支持醫(yī)療器械公司加快速度開發(fā)新的 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復(fù)合材料骨折固定裝置。
  
  
  
  與派瑞格集團(tuán)的合作可為 Invibio 公司客戶提供額外的世界級(jí)醫(yī)療復(fù)合材料制造工廠,以滿足客戶對(duì)此類產(chǎn)品不斷增長(zhǎng)的需求。
  
  威格斯首席執(zhí)行官 Jakob Sigurdsson 表示,創(chuàng)傷產(chǎn)品是威格斯的主要大型項(xiàng)目之一,在未來幾年有重大的增長(zhǎng)機(jī)會(huì),并可能改善患者的治療效果。基于 PEEK 材料的創(chuàng)傷骨板的臨床數(shù)據(jù)令人振奮,初期需求已經(jīng)超出公司預(yù)期。與派瑞格集團(tuán)合作,有助于公司擴(kuò)大制造規(guī)模,深入復(fù)合創(chuàng)傷領(lǐng)域,將這項(xiàng)技術(shù)推廣到更多的醫(yī)療器械公司。
  
  # PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復(fù)合材料的優(yōu)勢(shì)
  
  糖尿病、骨質(zhì)疏松或肥胖等會(huì)影響骨折愈合,近年來,這些危險(xiǎn)因素對(duì)患者的影響顯著增強(qiáng),這反過來又會(huì)對(duì)傳統(tǒng)鈦板和鈦釘治療骨折的方式帶來不利影響,阻礙骨折患者愈合。而使用由 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復(fù)合材料制成的骨板可以降低骨折遲緩愈合或不愈合的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)樵摬牧掀趬勖L(zhǎng)且具備定制器械剛度的能力。
  
  基于 PEEK 材料的醫(yī)療器械已成功用于臨床長(zhǎng)達(dá)二十多年。PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 創(chuàng)傷骨板更具優(yōu)勢(shì),如延長(zhǎng)疲勞壽命、定制剛度和改善成像,而這些優(yōu)勢(shì)正被用于治療病情更復(fù)雜的患者群體。
  
  
  # 關(guān)于 Invibio
  
  Invibio 隸屬于威格斯集團(tuán)(Victrex plc),是一家旨在為醫(yī)療器械制造商提供高性能生物材料解決方案的全球領(lǐng)先企業(yè)。Invibio提供的產(chǎn)品和服務(wù)有 PEEK-OPTIMA? 聚合物,先進(jìn)的技術(shù)研究和支持,以及用于脊柱、創(chuàng)傷和骨科醫(yī)療領(lǐng)域的組件的制造,旨在研發(fā)使用壽命更長(zhǎng)的植入式醫(yī)療器械。截至目前,Invibio PEEK-OPTIMA? 聚合物已用于全球約1500萬件植入器械。
  
 
  
  Invibio 的 PEEK-OPTIMA HA 增強(qiáng)聚合物生物材料具備 PEEK-OPTIMA 純料的一切臨床優(yōu)勢(shì),包括接近皮質(zhì)骨的模量、較低的應(yīng)力遮擋,以及成像無偽影,可對(duì)融合效果進(jìn)行清晰的評(píng)估。該創(chuàng)新型高性能聚合物可用于脊柱融合植入,與包括涂層在內(nèi)的其他骨長(zhǎng)上技術(shù)相比,能夠縮短額外的加工時(shí)間,并降低成本。由新型 PEEK-OPTIMA HA 增強(qiáng)聚合物制造的植入器械已由美國(guó)(獲批FDA)及歐洲(獲CE標(biāo)志認(rèn)證)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過。

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